兰州生物药厂被撤布病疫苗生产许可 启动问责追责

甘肃省卫健委网站1月14日消息,兰州兽研所布鲁氏菌抗体阳性事件原因调查公布后,甘肃省相关部门和兰州市立即开展了相关处置工作,周边群众检测治疗、传染源追溯、布病知识科普宣传、群众关切答疑、责任认定处理等工作都在有序有效进行。

为进一步做好周边群众检测治疗工作,近日,省卫生健康委协调组织国家、省市专家制定完善了兰州生物药厂周边群众检测治疗方案,在兰州市区11家医疗机构开设绿色服务通道和专门诊室,设立24小时咨询热线,开展免费、便捷的检测治疗。对检测出的抗体阳性人员,分类科学施治。对出现布病临床症状的,制定个性化治疗方案,提供及时、规范、有效治疗;对没有临床症状、但本人坚持要求治疗的,在其知情、自愿、同意的基础上,给予科学规范的对症治疗;对没有临床症状、本人也未提出治疗要求的,逐人建立健康档案,确定专人定期随访观察,定期免费检测,长期跟踪监测,直到完全安全为止。同时及时对抗体阳性人员开展专业、科学的科普宣传和答疑解惑,提供心理疏导,消除思想顾虑。

省市联合调查组对涉事责任单位兰州生物制药厂启动了立案查处工作,依法从严、快速追究相关单位和人员责任。已于2019年12月7日关停了兰州生物药厂布鲁氏菌疫苗生产车间,并于2020年1月13日撤销了兰州生物药厂布病疫苗生产许可,同时已报请农业农村部尽快批复撤销兰州生物药厂布病疫苗产品批准文号。经与兰州生物药厂上级主管单位中牧集团沟通确认已启动兰州生物药厂所有疫苗车间搬迁工作,在年内完成出城入园。目前,已协调其上级主管部门启动问责追责工作。

国家和省级疾控机构对中牧兰州生物药厂周边环境持续在进行抽样检测,未检出布鲁氏菌。

下一步,将继续对中牧兰州生物药厂周边群众开展免费检测,对检出的抗体阳性人员按照专家组制定的方案,继续做好跟踪随访和个性化分类治疗。同时,加快调查处理进度,对相关责任单位和人员的问责处理,待查处结束后,将及时向社会公布。

甘肃省卫生健康委员会

甘肃省农业农村厅

兰州市政府

2020年1月14日

小贴士:

1.布鲁氏菌病和布鲁氏菌抗体阳性的区别是什么?

布鲁氏菌病是由布鲁氏菌属的细菌侵入机体,引起的人兽共患传染病。其特点是能引起全身性网状内皮细胞增生,常伴随慢性脓毒血症和神经循环,尤其是骨关节系统的损害。主要临床表现为发热、乏力、出汗、关节肌肉疼痛,需要临床规范治疗。

布鲁氏菌抗体阳性是布鲁氏菌进入机体激发体液免疫反应产生的血清抗体。反应的大小和持续时间与机体的年龄、性别、感染时间长短、感染菌株的毒力、剂量、感染方式等有关系,一般在感染的3-6个月达到高峰值,6个月后抗体开始衰减,1年后不易检出。人体内布氏菌抗体存在对健康无影响,反而具有抗布鲁氏菌感染的保护作用,临床上没有症状,专家建议,不需要治疗。

2.布鲁氏菌抗体阳性对人体有无健康影响?

布氏菌抗体阳性就是用标准试管凝集试验等方法能够从人体内检测出布鲁氏菌特异性抗体。布氏菌抗体是布鲁氏菌经呼吸道、皮肤粘膜和消化道等途径侵入机体,激发人体免疫系统产生的。

此次事件检出布鲁氏菌抗体阳性,是由兽用布鲁氏菌疫苗菌株进入人体引起的,小剂量兽用布鲁氏菌疫苗菌株进入人体后产生的抗体,3-6个月就会衰减,不会对人体的健康造成危害。

3.布鲁氏菌抗体阳性人员需不需要治疗?

此次事件中检出的布鲁氏菌抗体阳性人员,通过流行病学调查未发现有布鲁氏菌病明显临床症状人员,无需治疗,个别出现轻微症状的,规范治疗,预后良好。

4.对此次事件中检出的抗体阳性人员后续提供哪些医疗卫生服务?

(1)坚持自愿的原则,由医疗卫生机构对抗体阳性人员,按照一人一表,建立健康档案。

(2)制定具体工作方案,医疗卫生机构对所有抗体阳性人员实行定期的医学随访观察。

(3)在医学随访观察期间,对出现布病临床症状的,制定个性化治疗方案,提供及时、规范、有效治疗;对没有临床症状、但本人坚持要求治疗的,在其知情、自愿、同意的基础上,给予科学规范的对症治疗;对没有临床症状、本人也未提出治疗要求的,逐人建立健康档案,确定专人定期随访观察,定期免费检测,长期跟踪监测,直到完全安全为止。同时及时对抗体阳性人员开展专业、科学的科普宣传和答疑解惑,提供心理疏导,消除思想顾虑。

5.此次事件发生后,周边群众自费检测布鲁氏菌抗体的费用,可否退费?

2019年11月27日至12月26日,兰州兽研所及其兰州生物药厂周边群众到医疗机构自费检测的费用,符合退费范围的,凭社区开具的证明以及收费票据,前往原检测医院办理退费手续。(12月27日起,已开展了免费检测治疗。)

6.后续还会为周边群众提供免费检测治疗吗?

2020年1月15日之后,兰州生物药厂(城关区盐场堡街道各社区)周边群众,可自行到就近定点医疗机构进行免费布鲁氏菌抗体检测治疗。

相关问题解答

1.布鲁氏菌病的临床表现有哪些?

布鲁氏菌病是由布鲁氏菌引起的人兽共患的变态反应性传染病。主要临床表现有:

(1)发热,为布鲁氏菌病最典型症状,体温多在傍晚升高。高热时,患者往往神志清醒;体温下降时,患者不适症状明显加重。

(2)多汗,为布鲁氏菌病的主要症状,一般晚上多汗,睡后出汗增多,汗液粘稠。

(3)关节痛,可出现骨关节和肌肉的疼痛,疼痛与风湿病疼痛相似,大关节呈游走性疼痛。

(4)倦怠乏力,所有患者均有此症状。

2.网络上反映一些地方使用在兰州兽研所购买的实验动物出现抗体阳性,究竟有无实验动物造成的抗体阳性?

通过对兰州兽研所饲养和售出的实验动物进行调查和采集样本检测,未发现实验动物感染布鲁氏菌导致兰州兽研所群体性布鲁氏菌抗体阳性事件的证据。

3.为什么在该药厂之外很远的地方如兰州大学和黑龙江,也有人检测出抗体阳性?

12月份以来,兰州大学学生和教职工中陆续检出抗体阳性,目前共检测3365人次,检出布鲁氏菌抗体阳性22人,阳性率0.65%,经流行病学调查,其中有6人曾于今年7月份在兰州兽研所有过活动。根据《甘肃省布病监测方案》对全省41个项目县布鲁氏菌病疫情监测结果显示:2017年全省项目县牛羊养殖、屠宰等重点人群布鲁氏菌血清抗体阳性率为1.92%,2018年兰州市城关区重点人群布鲁氏菌血清抗体阳性率为2.24%。兰州大学检出阳性人员符合兰州市城关区布鲁氏菌病流行趋势。

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